FDA ले COVAXIN-BBV152 को लागि चरण 2,3 को लागि क्लिनिकल परीक्षणमा रोक हटाउँछ

माल्वरन (पेन्सिलभेनिया) [अमेरिका], मे २३ (एएनआई): बायोटेक्नोलोजी कम्पनी ओकुजेनले सोमबार घोषणा गरेको छ कि यूएस फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ले कम्पनीको फेज २, ३ क्लिनिकल परीक्षणहरू COVAXIN™️ (BBV152) मा रहेको क्लिनिकल होल्ड हटाएको छ।

Ocugen Inc. का अध्यक्ष, सीईओ, र सह-संस्थापक, डा शंकर मुसुनुरीले भने, “हामी कोभ्याक्सिन को लागि क्लिनिकल परीक्षणहरू अगाडि बढाउन पाउँदा हामी अत्यन्तै खुसी छौं। थप, विभेदित खोप विकल्प प्राथमिकता रहन्छ।”

डा मुसुनुरीले क्लिनिकल ट्रायल साझेदारहरू र साइट सहयोगीहरूलाई उनीहरूको निरन्तर सहयोगको लागि धन्यवाद दिए।”ओकुजेनले अब यस क्लिनिकल विकास कार्यक्रमलाई तुरुन्तै पुनः सुरु गर्न अध्ययन साइटहरूसँग काम गर्नेछ,” उनले थपे।

उनले भने कि COVAXIN™️ (BBVI52) अमेरिकामा अनुसन्धानात्मक खोप उत्पादन हो। यो भारत बायोटेकले इन्डियन काउन्सिल अफ मेडिकल रिसर्च (ICMR), नेसनल इन्स्टिच्युट अफ भाइरोलोजी (NIV) सँगको सहकार्यमा विकसित गरेको थियो, न्यूज वायरले रिपोर्ट गरेको छ।